Američka uprava za hranu i lijekove odobrila je prve i jedine kapi za oči koje mogu liječiti zamućeni vid na blizinu uzrokovanu dobi.
Nova oftalmološka otopina pod nazivom Vuity liječi prezbiopiju, a sada je dostupna na recept u ljekarnama diljem zemlje. Prezbiopija se može dijagnosticirati osnovnim očnim pregledom od strane očnog liječnika (optometrista ili oftalmologa) i uobičajeno je i progresivno stanje oka koje pogađa gotovo polovicu odrasle populacije.
“Mnogi ljudi se suočavaju s prezbiopijom, koja obično počinje oko 40. godine, oslanjajući se na naočale za čitanje ili pribjegavaju zaobilaznicama poput zumiranja svojih digitalnih uređaja kako bi vidjeli izbliza. Kao optometrist koji također ima presbiopiju, osobno sam i profesionalno uzbuđena što ću isprobati Vuity za sebe, kao i ponuditi ga svojim pacijentima s zamagljenim vidom na blizinu uzrokovanu dobi”, rekla je optometristica dr. Selina McGee, članica Američke akademije optometrije.
Vuity je optimizirana formula pilokarpina, etabliranog terapijskog sredstva za njegu očiju isporučenog s vlasničkom pHast tehnologijom, koja kapima omogućuje brzo prilagođavanje fiziološkom pH suznog filma. To je proučavano u simuliranom suznom filmu, a klinički značaj nije poznat. Vuity koristi vlastitu sposobnost oka da smanji veličinu zjenice, poboljšavajući vid na blizinu i na srednji vid uz zadržavanje vida na daljinu.
Odobrenje FDA za Vuity u listopadu 2021. temelji se na podacima iz dvije ključne kliničke studije faze 3, koje su procjenjivale učinkovitost, sigurnost i podnošljivost VUITY-a koristeći ukupno 750 sudionika u dobi od 40 do 55 godina s presbiopijom, randomiziranih u dvije studije u omjeru jedan prema jedan prema Vuityju ili placebu.
Jedan od sudionika ispitivanja, Toni Wright, rekao je: “Postalo je gotovo nemoguće jasno vidjeti izbliza osim ako ne nosim svoje naočale. Tako sam uzbuđen što je ovo sada odobreno i dostupno kao tretman.”
Novi lijek počinje djelovati za oko 15 minuta, a jedna kap na svako oko pruža oštriji vid u trajanju od šest do 10 sati, navodi tvrtka. Kapi su za blage do srednje slučajeve. Korisnici također mogu imati privremene poteškoće u podešavanju fokusa između objekata blizu i daleko.
Ni u jednom kliničkom ispitivanju nisu uočene ozbiljne nuspojave ni kod jednog sudionika liječenog VUITY-om. Najčešće nuspojave koje su se javljale s učestalošću >5% bile su blage glavobolje i crvenilo očiju, navodi tvrtka u priopćenju.
Izvor: Good News Network
L.B.
